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國家藥監(jiān)局:中國將建立疫苗追溯體系明確路徑
2019-08-04 07:27:17 來源: 央廣網(wǎng)
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  據(jù)中央廣播電視總臺中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報道,國家藥監(jiān)局相關負責人表示,我國疫苗信息化追溯體系建設將在建立追溯標準規(guī)范的基礎上,落實不同環(huán)節(jié)主體責任,從健全疫苗追溯系統(tǒng)、健全省級疾控機構(gòu)信息系統(tǒng)、建設疫苗追溯協(xié)同服務平臺、建設疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)方面共同推進。

  國家藥監(jiān)局日前舉行《疫苗管理法》頒布法規(guī)解讀宣傳貫徹研討會,國家藥監(jiān)局信息中心規(guī)劃與標準處副處長張原表示,新法第一章第十條明確,我國實行疫苗全程電子追溯制度,以破解疫苗信息化監(jiān)管不暢難題。張原表示:“國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準和規(guī)范,建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺,整合疫苗生產(chǎn)、流通和預防接種全過程追溯信息,實現(xiàn)疫苗可追溯。疫苗上市許可持有人應當建立疫苗電子追溯系統(tǒng),與全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺相銜接,實現(xiàn)生產(chǎn)、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應當依法如實記錄疫苗流通、預防接種等情況,并按照規(guī)定向全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺提供追溯信息?!?/p>

  張原說,疫苗追溯協(xié)同服務平臺作為疫苗信息化追溯體系的“橋梁樞紐”,串聯(lián)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程追溯信息,主要實現(xiàn)分發(fā)疫苗企業(yè)和產(chǎn)品的基礎數(shù)據(jù)、提供編碼規(guī)則的備案和管理服務、提供不同追溯系統(tǒng)地址解析服務等功能;疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)主要用以實現(xiàn)生產(chǎn)、庫存、流向查詢,以及發(fā)布召回警示、風險預警等功能。(記者張明浩)

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【糾錯】 責任編輯: 張樵蘇
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