新華社成都1月28日電(記者董小紅)1月28日,四川省藥監(jiān)局向自貢市濟生醫(yī)用器材有限責任公司發(fā)出 “一次性使用醫(yī)用口罩”的醫(yī)療器械注冊證。這是四川省藥監(jiān)局正式啟動醫(yī)療器械應急審評審批程序以來,發(fā)出的首張當前疫情防控所需醫(yī)療器械的產品注冊證。
“受新型冠狀病毒感染的肺炎疫情影響,普通公眾對于一次性使用醫(yī)用口罩的需求大增。公司于日前特向四川省藥監(jiān)局提出增加非無菌型一次性使用醫(yī)用口罩(可供普通公眾日常防護使用)注冊申請?!弊载暿袧t(yī)用器材有限責任公司市場部經理顏正權表示,“拿到注冊證后,公司每天可生產該類型口罩6萬只,上市時間縮短三分之二”。
據悉,四川省藥監(jiān)局已于日前正式啟動新型冠狀病毒感染的肺炎疫情相關急需醫(yī)療器械應急審評審批程序。該局已對相關急需醫(yī)療器械產品進行前期調查摸底,鼓勵企業(yè)提出申請,指定專人對接服務。針對應急審批工作,按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則,加快審評審批速度。四川省藥監(jiān)局即將為3家一次性使用醫(yī)用口罩生產企業(yè)和1家紅外體溫計生產企業(yè)發(fā)放產品注冊證,在產品安全有效、質量可控前提下,全力保障疫情防控需要。
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趙文涵