新華社西安2月18日電(記者梁愛平)“您或許不知道,一個口罩在生產(chǎn)線上會很快生產(chǎn)出來,但是為了保證質量,質檢程序卻很多,如作為高防護等級的醫(yī)用防護口罩就需要進行12項檢驗,才可以投放市場?!标兾魇♂t(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院負責人印江鵬介紹說。
根據(jù)國家規(guī)定,各類口罩在質量檢驗合格后才能上市。新冠肺炎疫情發(fā)生后,口罩需求量大,產(chǎn)品質量檢驗任務不斷加大。近日,記者來到陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院,探訪一個口罩得經(jīng)過多少道關檢驗才能最終被確定為合格產(chǎn)品。
醫(yī)用防護產(chǎn)品實驗室主任邵文鵬介紹,口罩分類不同,檢測標準也稍有差異,醫(yī)用防護口罩級別最高,要進行鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸镏笜说榷囗棛z測。
記者看到,在口罩阻燃性能試驗儀里,工作人員將一個口罩戴在頭模上,開始啟動機器點火。戴著口罩的頭模以60毫米/秒的速度劃過高40毫米、外焰溫度800攝氏度左右的火焰,口罩的外表面因燒卷起一點。
“合格的醫(yī)用外科、防護口罩應具有阻燃性能,而且在規(guī)定的實驗室條件下,移開火焰后面料的持續(xù)燃燒時間不超過5秒,也就是說它的續(xù)燃時間短。不合格的口罩,嚴重情況可產(chǎn)生很大火苗,續(xù)燃時間會超過5秒?!爆F(xiàn)場檢驗人員說。
檢驗人員還會給口罩做合成血液穿透實驗,就是通過檢驗設備模擬血液噴濺到口罩上的場景。“合格產(chǎn)品是做完這項實驗后,口罩內表面沒有血液滲透,不合格的就會有血液滲透?!?/p>
口罩的密合性越強,防護作用也越強,因此密合性實驗也是口罩質檢的重要環(huán)節(jié)。記者看到,這項檢測需要選10個不同頭型的5男5女來進行密合性檢測,受測人員要模擬醫(yī)護人員工作期間動作,在正常呼吸、左右轉頭呼吸、上下轉頭呼吸等不同姿勢下進行數(shù)據(jù)采集,有8個人達到標準之后,才能判定這批產(chǎn)品密合性是符合要求的。
印江鵬告訴記者,按照國家標準,一些檢驗項目在時間上有嚴格要求。比如說微生物限度檢測需要7天,細菌過濾效率檢測需要48小時才會出結果等,嚴格要求都是為了保證質量。
據(jù)了解,新冠肺炎疫情發(fā)生后,陜西省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院抽調40余名檢驗人員實行三班倒,人歇機不歇,晝夜加班加點,力爭在最短時間內,將防護產(chǎn)品檢測報告送到服務對象手中,確保一線醫(yī)護人員安全放心使用。