新華網(wǎng)北京5月21日電（黃博陽(yáng)）2020年，新冠疫情給國(guó)計(jì)民生帶來(lái)了不同尋常的挑戰(zhàn)。全國(guó)政協(xié)在積極參與疫情防控的同時(shí)，圍繞完善公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系等問(wèn)題開展討論、建言獻(xiàn)策，提出了很多意見建議。
在2020年全國(guó)兩會(huì)上，全國(guó)政協(xié)委員沈南鵬在提交的提案中，重點(diǎn)表述了包括創(chuàng)新藥研發(fā)和審批體制改革、醫(yī)療信息化和智能化、傳染病多種防治機(jī)制建設(shè)等方面的建議。
讓新藥“供得上、用得起”
沈南鵬認(rèn)為，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展良好，新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快，但在新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性方面，新藥審批效能、醫(yī)保對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的激勵(lì)引導(dǎo)方面仍有些問(wèn)題亟待突破。
他在提案中表示，以政策改革推動(dòng)新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、入市全程加速，激發(fā)藥品創(chuàng)新活力，增加創(chuàng)新藥可及性，切實(shí)解決人民的醫(yī)療用藥需求，著力點(diǎn)可以集中在兩個(gè)方面：
一是為審評(píng)專業(yè)能力提升提供投入保障，引入專家資源支持藥審人員培訓(xùn)。包括穩(wěn)定投入，擴(kuò)充藥審中心人員隊(duì)伍，提升藥審整體專業(yè)能力和效能。并建議落實(shí)專家咨詢委員會(huì)機(jī)制，建立境外審評(píng)專家咨詢渠道，爭(zhēng)取加入國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織（PIC/S）；
二是優(yōu)化招采規(guī)則，合理確定醫(yī)保談判價(jià)格，包括合理規(guī)劃藥品降幅。在加快清出“低質(zhì)、無(wú)效”藥品、進(jìn)一步促進(jìn)仿制藥降價(jià)的同時(shí)，建議考慮藥品實(shí)際生產(chǎn)成本，合理確定采購(gòu)價(jià)格。針對(duì)創(chuàng)新藥，建議充分考慮藥品所處不同生命周期，給予一定的降價(jià)保護(hù)，以保護(hù)創(chuàng)新積極性。探索藥品準(zhǔn)入由“邀約制”向“申報(bào)制”轉(zhuǎn)換，加快創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保。
醫(yī)療資源投入上要“軟硬兼施”
沈南鵬表示，我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療資源投入“重硬輕軟”，信息化短板嚴(yán)重制約醫(yī)療整體供給能力提升，導(dǎo)致醫(yī)療信息化便民惠民基礎(chǔ)較差，“信息孤島”阻礙優(yōu)質(zhì)醫(yī)療的公平可及。
他認(rèn)為，要解決醫(yī)療資源長(zhǎng)期不均衡問(wèn)題，需要著力提高醫(yī)療信息化、智能化程度。目前中國(guó)在醫(yī)療AI領(lǐng)域發(fā)展強(qiáng)勁，是加速升級(jí)醫(yī)療健康智能化、搶占世界領(lǐng)先地位的戰(zhàn)略機(jī)遇期。他建議：
推動(dòng)建設(shè)國(guó)家層面的個(gè)人健康檔案系統(tǒng)，為醫(yī)學(xué)人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展構(gòu)筑數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，包括有序推進(jìn)電子病歷數(shù)據(jù)庫(kù)的跨地域互聯(lián)互通，逐步匯集居民公衛(wèi)、檢驗(yàn)檢測(cè)、就醫(yī)轉(zhuǎn)診等醫(yī)療健康信息。構(gòu)建全民個(gè)人健康檔案（PHR）體系，并參考國(guó)外醫(yī)療電子數(shù)據(jù)交換法案，監(jiān)管機(jī)構(gòu)可加速針對(duì)健康信息管控立法，對(duì)健康醫(yī)療的隱私管理設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)；
深化醫(yī)療器械審評(píng)改革，加快推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，包括探索建立AI專項(xiàng)通道。探討建立AI醫(yī)療器械專項(xiàng)加速審批通道的可行性，支持更多面向C端用戶的健康類/醫(yī)療服務(wù)類產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)；優(yōu)化審批流程，適應(yīng)AI快速迭代特性，研究提出審評(píng)新標(biāo)準(zhǔn)，如認(rèn)可使用歷史數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)AI醫(yī)療器械效能，整體縮短企業(yè)數(shù)據(jù)收集周期，加速產(chǎn)品上市。
試點(diǎn)部分收費(fèi)項(xiàng)目、開發(fā)醫(yī)療AI產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)，促進(jìn)臨床應(yīng)用和普及，包括推動(dòng)醫(yī)保、物價(jià)對(duì)醫(yī)療AI的政策明朗化，探索出臺(tái)包括醫(yī)療人工智能在內(nèi)的新增適宜醫(yī)療技術(shù)收費(fèi)目錄，以政府購(gòu)買服務(wù)方式，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣人工智能的臨床輔助診斷、輔助決策支持系統(tǒng)。
從戰(zhàn)略高度提升感染科系應(yīng)急能力
沈南鵬在提案中表示，傳染病的防治、報(bào)告流程在我國(guó)不同醫(yī)院里以傳染科、公衛(wèi)科或醫(yī)務(wù)處等來(lái)承擔(dān)。新冠疫情早期，感染防控意識(shí)、應(yīng)急能力的短板暴露，加強(qiáng)感染科系系統(tǒng)建設(shè)刻不容緩。
他認(rèn)為，需要改變“財(cái)神跟著瘟神走”的被動(dòng)局面，以戰(zhàn)略高度重新定位傳染科系在醫(yī)療體系的位置，整體提升預(yù)防和應(yīng)急能力。
沈南鵬建議，增強(qiáng)院感的技術(shù)保障能力，提升院感信息化、智能化系統(tǒng)在醫(yī)院智慧服務(wù)建設(shè)中的評(píng)價(jià)權(quán)重，積極利用科技手段提高院感預(yù)防能力，在非接觸式臨床體征檢測(cè)、醫(yī)用防護(hù)用品穿脫等場(chǎng)景發(fā)布人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等工具使用規(guī)范。完備公衛(wèi)應(yīng)急物資專項(xiàng)儲(chǔ)備制度，建立嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)能打硬仗的傳染科平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換機(jī)制，科學(xué)規(guī)劃生產(chǎn)能力儲(chǔ)備——做到平時(shí)適度儲(chǔ)備、戰(zhàn)時(shí)快速提高產(chǎn)能。
他還表示，應(yīng)用法律來(lái)保障直報(bào)系統(tǒng)的效率，完善人畜共患傳染病聯(lián)防聯(lián)控的立法、追責(zé)，利用大數(shù)據(jù)技術(shù)，建立基于醫(yī)院和疾控中心的分布式傳染病報(bào)告數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò)。
