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英國擬允許臨時授權(quán)緊急使用新冠疫苗
2020-08-29 01:04:04 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社倫敦8月28日電(記者張家偉)英國政府28日表示,擬采取包括修改有關(guān)法規(guī)在內(nèi)的一系列新措施,以允許監(jiān)管機(jī)構(gòu)臨時授權(quán)緊急使用安全有效性已獲證明的新冠疫苗,從而拯救生命并結(jié)束疫情。

  目前,一款疫苗要在英國正式上市仍需獲得歐洲藥品管理局的批準(zhǔn)。但英國政府當(dāng)天發(fā)表聲明說,鑒于當(dāng)前應(yīng)對疫情的急迫性,2021年前,只要一款新冠疫苗在臨床試驗中被證明符合最高安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求,擬允許英國藥品與保健品管理局在這款疫苗獲得“完整”的產(chǎn)品許可證前,批準(zhǔn)其投入緊急使用。但這只應(yīng)在“強(qiáng)有力的公共衛(wèi)生理由”的情況下作為“最后手段”。

  聲明說,從2021年開始,英國藥品與保健品管理局將正式設(shè)立一個全國性認(rèn)證體系,負(fù)責(zé)為符合安全有效性高標(biāo)準(zhǔn)的新冠疫苗和療法提供認(rèn)證。

  英格蘭副首席醫(yī)療官喬納森·范-塔姆在聲明中說,如果開發(fā)出有效的新冠疫苗,非常重要的一點是能讓患者盡快用上,只要這些疫苗符合嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)。

  英國政府即日起對修改有關(guān)法規(guī)等措施展開公眾咨詢,為期3周。如一切順利,有關(guān)變化將于10月生效。

  目前,英國牛津大學(xué)、帝國理工學(xué)院以及劍橋大學(xué)都在快速推進(jìn)獲政府資金支持的新冠疫苗項目,其中前兩個機(jī)構(gòu)開發(fā)的新冠疫苗已進(jìn)入臨床試驗。

【糾錯】 責(zé)任編輯: 錢中兵
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